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事项:
2022年1月6日国家医疗保障局发布了《新冠治疗药品价格形成指引(试行)》,指引共包括13项要求,具体围绕:集中受理和资料要求、特别说明事项、受理程序和省域价格协同、价格再评估和动态调整、事中事后协同监管等6方面措施,对2023年1月1日后上市的抗病毒新冠药物定价机制进行了明确规定。
国信医药观点:本次指引改变了此前各省分别受理、企业重复提交资料的模式,企业可在6个指定省份医保局进行药品首发报价,新冠治疗药品挂网和供应效率有望提升;定价机制对产品价格构成及测算进行了明确规定,同时在创新性和经济性方面参考已获批对照药物。对新冠治疗药物价格形成要求进行了明确规定,有望实现公开、透明、合理的定价机制,在市场决定价格、尊重企业自主定价的基础上,兼顾了药品的可及性和公平性。
投资建议:全球目前共有4款新冠口服抗病毒药物获批上市,其中辉瑞Paxlovid(3CL)、默沙东Molnupiravir(RdRp)和真实生物(RdRp)已于国内附条件上市;盐野义Ensitrelvir(3CL)国内提交上市申请,并与上药控股和正大天晴分别达成进口分销协议和独家推广协议。多个国产新冠小分子口服药物处于临床后期阶段,其中先声药业SIM0417(3CL)于12月16日完成1208例患者入组;君实生物VV116(RdRp)处于Ph3临床阶段,近期在NEJM发布头对头非劣于Paxlovid临床研究数据,建议关注国内相关品种临床进展。
风险提示:疫情反复的风险、医保控费超预期的风险、药品集采超预期的风险。
(来源:国信证券)
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标签: 药品价格