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据国家药监局官网7月25日消息,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。国家药监局官网消息称,本品是我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物。此次为附条件批准新增适应症,用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者。国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作,限期完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。
阿兹夫定是全球首个双靶点抗艾滋病创新药,已在中国、美国等多个国家申请专利并获授权。作为一款抗病毒小分子口服药,阿兹夫定具有广谱抑制 RNA 病毒复制的作用,而新冠病毒同属 RNA 作为遗传物质的病毒,因此该药对新冠病毒有抑制作用。口服新冠药物的上市有望将新冠的治疗变得像治疗流感一样便利,口服新冠药物的普及性也将明显高于注射药物。日前,国家药监局在全国药品监督管理工作电视电话会议上表示,将加快新冠病毒治疗药物研发上市速度。
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