Unmet领域乙肝新药Bepirovirsen启动III期临床试验
(资料图)
2月1日,Ionis/GSK合作开发乙肝新药Bepirovirsen启动两项三期临床试验B-Well1、B-Well2。Bepirovirsen2b期B-Clear在2022年6月和11月公布临床结果显示,单药治疗未经治慢乙肝患者(HBsAg>100IU/mL,HBVDNA>2000IU/mL,丙氨酸氨基转移酶(ALT)<3倍正常上限),经过24周用药后,观察到第一种用药方案Bepirovirsen(GSK836)300mgw/LD(使用负荷剂量)用药24周有29%的慢乙肝患者实现HBsAg 投资建议 本周医药生物出现回调,我们认为主要为短期获利兑现导致。后疫情下,基本面边际改善及疫情恢复成为交易主线,前期疫情受益品种呈现消化高基数回调盘整走势。药品制造产业链中,创新药板块反弹行情更多的是对基本面边际改善的体现,本周随着全面注册制改革启动,创新药融资环境将进一步优化,尤其是中小型Biotech类企业,生存压力将大幅缓解,源头创新逐步盘活,硬核创新到来。另外疫情恢复下的消费医疗主线估值也回归至合理区间,短期看恢复,长期看渗透率提升。 国内医药生物产业全面升级,从制造属性逐步转向科技属性的产业趋势已非常清晰,行业长期增长将主要来自创新产品驱动。近10年中国创新药产业经历了概念、预期峰值、泡沫破灭,正从低谷期跨入光复之坡阶段,泥沙俱下的市场洗礼过后,估值回归,当前处于1倍标准差下线位置附近,优质标的拥有较高的安全边际优势。我们跟踪药品制造业全产业链各环节相关行业变化,评估估值水平,推荐前沿科技创新及Pharma转型创新和消费医疗恢复三条投资主线。 1、前沿科技创新主线:投资逻辑需把握生物科技运行周期,后免疫时代,我们看好1到N的平台型技术平台,长期看好ADC及双抗两大技术平台。 2、Pharma转型创新:看好存量业务市占率提升保障持续稳定现金流业务,创新差异化竞争策略个股。 3、消费医疗恢复主线:短期关注疫情恢复,长期看渗透率提升。 中长期维度来看,行业迎来转型升级历史机遇,短期受到外部宏观环境及情绪的影响出现一定波动,长期我们对行业维持增持评级。 风险提示 1、创新药临床推进低于预期,产品及技术授权交易取消风险及技术迭代风险。 2、医药相关政策收紧风险。 3、国际注册及商业化低于预期风险。 4、地缘摩擦及中美生物技术争端风险。 (来源:湘财证券) 粉丝特惠:好股票APP五个热门产品任选一款,体验五天!欢迎下载体验! 标签:
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