据药监局网站此前发布,国家药监局新修订的《禁止委托生产医疗器械目录》,将于2022年5月1日起实施。
与2014年的版本相比,新修订的《目录》去除了生产工艺已较为成熟的产品,如腔静脉滤器、心血管栓塞器械、植入式胰岛素泵;新增及细化了近年来出现较多可疑不良事件的医美植入材料:整形填充材料、整形用注射填充物、乳房植入物、组织工程支架材料。
媒体指出,医美监管趋严、政策持续收紧,安全合规是第一要义,该政策对仅具备研发能力、不具备生产能力的初创型公司影响较大,但龙头企业的医美产品均为自产,预计不会受到该政策影响。未来随着走私水货打击力度的持续加强,以及非法机构的加速出清,资质合规、重视医生队伍建设的成熟龙头将进一步受益。
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